【医薬】塩野義製薬、コロナ飲み薬の承認申請 国内企業初【4507】 [エリオット★]

1: へっぽこ立て子@エリオット ★ 2022/02/25(金) 14:22:52.50 CAP_USER.net
(画像が表示されない時は元ソースからご覧ください) https://a…icle-image-ix.nikkei.com/https%3A%2F%2Fimgix-proxy.n8s.jp%2FDSXZQO1635414025022022000000-1.jpg?ixlib=js-2.3.2&w=638&h=399&auto=format%2Ccompress&ch=Width%2CDPR&q=45&fit=crop&bg=FFFFFF&s=fa2cf488fd3b6ef30de5f938e2515be1 塩野義製薬が開発中の飲み薬候補 塩野義製薬は25日、新型コロナウイルスの飲み薬について、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。臨床試験(治験)の中間解析データに基づいて実用化する「条件付き早期承認制度」の適用を求める。承認されれば、国内企業として初めての軽症・中等症患者向けの飲み薬となる。 飲み薬候補「S-217622(開発番号)」はウイルスの増殖に必要な酵素の働きを妨げる。感染初期に1日1回、5日間連続で服用する。2021年9月から進めてきた最終段階の治験では、約2000人を目標に参加者を集めている。 塩野義はうち約400人分の結果を解析し、3回投与した後に感染能力を持つウイルスの量が有意に減少することを確認した。 初回投与から120時間までの症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボ(偽薬)と比べて統計学的に有意な差は認められなかった。喉の痛みやせきなどの呼吸器症状のスコアでは改善効果があったという。安全性に大きな懸念は認められなかった。 条件付き早期承認は、発売後に有効性・安全性を再確認することなどを条件として早期に承認する制度。適用を受けるには…的な治験の実施が困難か相当の時間がかかる、医療上の有用性が高い、といった条件を満たす必要がある。有効な治療法が乏しく患者数が少ない疾患などの治療薬候補を対象としてきた。 飲み薬は実験室レベルの分析では変異型「オミクロン型」にも有効だった。塩野義は開発と並行して21年12月から製造を進めており、3月末までに100万人分を生産する。4月以降に年1000万人分以上の供給体制を整える。 現在、国内で承認されている軽症・中等症患者向けの飲み薬は米メルク製と米ファイザー製に限られている。塩野義の飲み薬が承認されれば、国内での安定供給につながる可能性がある。 【関連記事】 ・「一日も早く」塩野義コロナ薬開発、病院・支援企業走る https://www.nikkei.com/a…icle/DGXZQOUC1022C0Q2A210C2000000 ・コロナ飲み薬、世界で争奪 ファイザー製の需給逼迫懸念 https://www.nikkei.com/a…icle/DGXZQOUC0119U0R00C22A2000000 ・塩野義製薬、コロナ飲み薬の小児向け開発検討 https://www.nikkei.com/a…icle/DGXZQOUF1016U0Q2A210C2000000 ・塩野義のコロナ飲み薬、治験完了前に実用化も 首相検討 https://www.nikkei.com/a…icle/DGXZQOUA071TB0X00C22A2000000 □【塩野義製薬】[4507]株価/株式 日経会社…DIGITAL | 日経電子版 https://www.nikkei.com/nkd/company/?scode=4507 2022年2月25日 12:34 (2022年2月25日 14:17更新) 日本経済新聞 https://www.nikkei.com/a…icle/DGXZQOUF251JX0V20C22A2000000/

9: 名刺は切らしておりまして 2022/02/25(金) 15:06:40.50 kFlVLJa/.net
待ってた!

14: 名刺は切らしておりまして 2022/02/25(金) 15:19:42.31 LkRzlNzx.net
体内のウイルス減っても症状変わらんかったら意味ないんで…

15: 名刺は切らしておりまして 2022/02/25(金) 15:25:46.82 1E0kO9k9.net
厚生省、利権のために今回も排除するなよ! 厚生省は、国民よりわが利権!

30: 名刺は切らしておりまして 2022/02/25(金) 16:03:56.74 NqQ1vk3Z.net
今は世界中、国家と社会の危機の場面、社会不安が2年間も 続いている特別な状況だから贅沢は言っていられない

31: 名刺は切らしておりまして 2022/02/25(金) 16:07:55.95 OHDystez.net
反ワクだけど、コロナになったら飲み薬もらうわ

35: 名刺は切らしておりまして 2022/02/25(金) 17:12:08.44 hNXD1zaG.net
>>31 飲み薬が安全な保証がどこにあるんや

37: 名刺は切らしておりまして 2022/02/25(金) 17:36:13.57 EADeSSEP.net
まじ悪質企業 0266-23-3441

48: 名刺は切らしておりまして 2022/02/25(金) 18:31:00.37 2T59OoC9.net
メルクやファイザーの飲み薬と同等かそれ以上の効能があるのなら、もっと数字を出すだろう。

53: 名刺は切らしておりまして 2022/02/25(金) 18:59:31.41 Xk5PIOZt.net
つか、ロクに治験もやってない薬を喜んでる奴の気が知れんわ 薬害訴訟に参加して賠償金で暮らす夢でも描いとるんかね?

55: 名刺は切らしておりまして 2022/02/25(金) 19:14:35.68 k+0fiCBn.net
効果があって充分な量を確保できるならもう経済優先させて良いのではないか?

58: 名刺は切らしておりまして 2022/02/25(金) 20:36:44.11 PfiSMZa9.net
効かなくで薬があるというだけで安心

67: 名刺は切らしておりまして 2022/02/25(金) 22:42:05.25 rS14p2JI.net
中身ビタミンDだったりして

84: 名刺は切らしておりまして 2022/02/26(土) 00:53:57.08 FMKJ//We.net
>>67 それで承認とれるの?

70: 名刺は切らしておりまして 2022/02/25(金) 23:08:40.67 E3XkANWC.net
利権だろうがなんだろうが、開発していただけただけでも素晴らしい。どうぞコロナに効いて命が守られますように。感謝いたします。

76: 名刺は切らしておりまして 2022/02/25(金) 23:45:14.71 /OV1pAnv.net
日本にはイソジンがあるやろ!

77: 名刺は切らしておりまして 2022/02/25(金) 23:48:35.96 K3nXYnsM.net
普通のインフルになった。

79: 名刺は切らしておりまして 2022/02/26(土) 00:00:52.88 huiWksQ2.net
コロナって治っても後遺症が半端じゃない ウイルス減っても症状残るんじゃ

80: 名刺は切らしておりまして 2022/02/26(土) 00:06:40.85 ukMVEGcs.net
ユンケルに混ぜて市販してくれ。

90: 名刺は切らしておりまして 2022/02/26(土) 05:00:44.07 mOUEXX27.net
大阪の会社だからお前ら絶対に飲まないよな?

93: 名刺は切らしておりまして 2022/02/26(土) 06:19:40.05 4vpTyOe+.net
勝ったわ

引用元: http://anago.2ch.sc/test/read.cgi/bizplus/1645766572/